Conflicts of Interest (COI)

RSCA (COIR)的财务利益冲突

参与RSCA的教师可能必须披露有关冲突的其他信息 of Interest.  你必须完成的信息披露类型 是否必须披露取决于资金来源.

无论资金来源如何,所披露的信息都由助理审查 研究副总裁或其指定人员.  As it would be difficult (if (并非不可能)确定是否有任何特定的财务关系 是否在一个项目中造成了偏见,这项审查旨在确定教员的财务状况 兴趣可以直接和显著地影响设计、行为或报告 或者研究的结果可能会影响 faculty member’s financial interest.

如果AVP确定存在潜在的财务利益冲突, 他们将推荐一个计划来管理这种潜力,并确保RSCA活动 can proceed unimpeded.  AVP将要求教师同意管理 与系主任和院长一起制定计划.

菠菜网lol正规平台将尽可能对所有披露的信息保密.  However, it is 重要的是要记住,FCOI披露文件可能被视为公共记录 和一些联邦披露的信息,可要求根据自由 Information Act.

Resources

Academic Senate Policy S99-11 [pdf]

Privately Funded RSCA

加州要求首席调查员(负责人) )在下列情况下,填写700-U表格:

  • 该研究全部或部分由合同或赠款资助或支持 a nongovernmental entity; or

  • 来自一个非政府实体的研究经费已由捐助者指定 对于特定的研究项目或特定的研究人员.
    请注意,一些非营利实体不受这些规定的约束.  To find 如果你的非盈利赞助人是免税的,请退出 contact Research Compliance.  

需要700-U披露的RSCA项目的一些例子如下:

  • 私人公司赠送给单个研究人员的资金;

  • 非免税非营利基金会的赠款;

  • 研究经费由制药公司提供,用于进行临床试验.

Resources

§ 18755. 经济利益声明:某机构的个人或人员 以研究计划为主要责任的高等教育[pdf]

HR 2015-05附件A:加州州立大学利益冲突政策 for Principal Investigators

Government Funded RSCA

每个联邦和州机构对于需要什么信息都有不同的规定 to be disclosed.  所有调查人员(任何负责设计、实施或 研究报告)必须填写“政府资助信息披露表” 如果你的研究是由联邦、州或市政机构资助的.

常见问题- RSCA中的利益冲突

Training

问:我被告知,在我的提案提交之前,我必须接受花旗COI培训。 但我已经通过CSU Learn接受了COI培训.  Why isn’t my CSU Learn COI certificate sufficient?

答:通过CSU Learn进行的COI培训重点是与加州法规相关的 利益冲突适用于所有政府雇员.  The CITI COI training, on 另一方面,它涵盖了特定于利益冲突的联邦法规 in research activities.  这两门课程的范围非常不同,因此, 我们不能接受CSU Learn培训证书代替CITI COI证书.

问:为什么我必须同时参加CSU Learn的COI培训和CITI COI培训 training?

答:任何进行私人资助研究的首席研究员都是必需的 通过CSU Learn完成COI培训.  If you are 政府资助的调查人员(负责设计、实施或报告 研究,你将被要求参加花旗COI培训.  If you have awards 无论是私人资源还是公共资源,你都必须两者兼得.  

问:我在花旗完成了负责任的研究行为(Responsible Conduct of Research, RCR)培训 included a COI module.  为什么我的RCR证书不够用?

答:虽然RCR计划包含关于如何识别和减轻的重要信息 利益冲突,花旗“利益冲突”课程更为严谨和 更详细地介绍适用于研究活动的联邦法规.  To 获得CITI COI证书,您必须完成课程的两个模块:“概述, 调查员职责和COI规则”和“机构责任” as They Affect Investigators.你还必须通过每个模块结束时的测验 with a score of at least 80%.  

问:我的提案将提交给政府部门,但只包括培训 activities, not RSCA.  为什么我还需要参加花旗COI培训?

A:任何通过研究基金会向政府机构提交提案的人 must take the CITI COI training.   我们目前没有区分培训 基于提案内容的需求.  

Disclosure

问:我正在向公共机构提交提案.  Who has to disclose their financial interests?  

答:所有关键人员必须完成“财务利益冲突(FCOI)披露” “所有政府机构表格”,代表本人及配偶/家庭成员填写 partner and/or dependent children.

问:我如何知道我应该披露哪些财务信息?

答:你应该披露与你的机构有关的任何财务信息 责任,也就是你代表菠菜网lol正规平台的专业行为,这可以 包括研究、研究咨询、专业实践、机构委员会 会员资格:小组、董事会或委员会的会员资格和服务.  

There are some exceptions.  以下财务利益不需要披露:

  • 所属单位支付给调查人员的工资、版税或者其他报酬;
  • 从其机构获得的特许权使用费或许可收入;
  • 收入来自共同基金和退休账户等投资工具 由于调查者并不直接控制这些投资决策 vehicles;
  • 由联邦、州、 or local government agency or a U.S. 定义为高等教育机构 20 U.S.C. 100(a)、学术教学医院、医疗中心或研究机构 that is affiliated with an U.S. institution of higher education.

问:我如何知道我是否需要披露我的报销或赞助旅行?

答:如果满足以下三个条件,报销或赞助旅行将需要披露:

  • 这次旅行与你的机构职责有关,也就是说,没有任何关系 您以专业身份从事的任何活动;
  • 这次旅行是由一个不是美国政府的实体赞助或报销的.S. Federal 州或地方政府机构.S. 美国高等教育机构.S. academic teaching hospital, U.S. 医疗中心或附属的研究机构 with a U.S. institution of higher education;
  • 12个月合计的旅费超过5 000美元(例如, 每年一次花费2000美元的旅行不需要披露,但需要三次旅行 在一年的时间里,每个花费2000美元的数据需要被披露。).

问:如果旅行费用是以我的名义支付的,而我不知道实际情况怎么办 amount?

A:请根据目前的市场价值估计一下这次旅行的费用.

问:我披露的信息怎么办?

A:你的信息披露将由研究副总裁(AVP)审核。 or their Designee. 如果您报告的信息被确定为重要的 经济利益(根据担保人的门槛和上海州立大学的政策),AVP将 确定是否存在潜在的财务利益冲突. The AVP 将建议一个计划来管理这种潜在的冲突,并确保研究 can proceed. 这个计划也将得到你的学院主席和院长的批准.

问:这些信息是保密的吗?

答:上海外国语大学将尽最大可能对所有披露的信息保密. However, it 重要的是要记住,FCOI披露文件可能被视为公开的 根据加州法典,政府法典第81008(a)条记录. Information from your 公众也可根据《菠菜网lol正规平台》要求披露信息 记录法或信息自由法.

Resources

2 CFR Part 200.112  Conflict of Interest

42 CFR第50部分,45 CFR第94部分(NIH) [pdf]

NIH Policy & 合规性:财务利益冲突

美国国家科学基金奖励与管理指南.A

NASA拨款与合作协议手册(GCAM) [pdf]

美国国家航空航天局促进科研诚信指引[pdf]

CIRM资助发现、翻译和教育项目管理政策[pdf]

临床阶段项目资助管理政策[pdf]